因诺惟康IVB102获FDA儿科罕见病资格，赛业生物引领眼科创新

近日，因诺惟康IVB102注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予儿科罕见病药物资格认定（RPDD），将有机会以罕见儿科疾病产品申请美国儿科孤儿药优先审评券（PRV）。

作为因诺惟康药物开发的合作伙伴，赛业生物对这一喜讯表示热烈祝贺，并预祝因诺惟康在新药研发的道路上持续取得重大进展与丰硕成果。同时我们也深感荣幸能够参与到IVB102注射液的药物研发过程中来，包括提供小鼠繁育、眼部注射给药、药效跟踪检测等服务，有力推动了基因治疗在X连锁视网膜劈裂（XLRS）上的临床转化。

据悉，IVB102是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款治疗X连锁视网膜劈裂的药物。临床前数据表明，IVB102治疗后的动物模型，其视觉电生理信号可以恢复到和野生型动物相当的水平，该药物具有“best in class”的潜力。

RPDD是针对美国18岁以下患者人数少于20万的儿科罕见病药物资格认定。若IVB102注射液的生物药上市许可申请（BLA）获得FDA的批准，因诺惟康将有资格获得一张优先审评券（PRV）。PRV具有很高的价值，不仅可以用于后续任何产品上市申请时的加速审评，也可以被出售给第三方，近年来转让价格最高达到3.5亿美元。